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继辉瑞Paxlovid、河南实在生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）我国报价出炉。 1月10日，天津市医药收购中心发布新冠医治药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物首要国家的价格为712美元。 1月10日，天津市医药收购中心发布《新冠医治药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示》，公示显现，莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶，40粒/瓶，进口到岸价（不含税）介于1100元和1200元之间，首要国家价格712美元（约合4826元人民币），公示时刻为2023年1月10日至1月16日。 公告称，近来，国家医疗保障局办公室印发《新冠医治药品价格构成指引（试行）》，2023年1月1日起同意上市的抗新冠病毒的立异医治药品采纳首发报价会集受理。杭州默沙东制药有限公司自动参照有关要求，就此前附条件同意上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关材料。 开始看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在我国一些当地的暂时医保支付价1890元/盒。 上一年9月，默沙东与国药集团签署协作结构协议，将莫诺拉韦在我国境内的经销权和独家进口权颁发国药集团。上一年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在我国的进口和经销事宜签署经销协议。 据汹涌新闻报道，国药控股副总裁蔡买松1月10日在承受采访时表明，“达观估量，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行出售。” “现在首要是手续，操作层面的问题都可以战胜。”关于莫诺拉韦进入国内出售的最新发展，蔡买松向记者介绍，1月4日清晨，榜首批新冠口服药莫诺拉韦已抵达上海外高桥保税区库房。“数量在几十万盒，现在每天都在接连到货，后续也会继续进货。” 上一年12月29日，国家药监局依据《药品管理法》相关规定，依照药品特别批阅程序，进行应急审评批阅，附条件同意默沙东公司新冠病毒医治药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 1月6日，国家卫健委发布《新式冠状病毒感染医治计划（试行第十版）》（以下简称“第十版”）。比较上一年3月发布的《新式冠状病毒肺炎医治计划（试行第九版计划）》，抗病毒医治内容中除了奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（简称“Paxlovid”）、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白和康复者恢复期血浆外，最新计划新增了莫诺拉韦胶囊。 重新冠药物的产品运用上来看，据第十版计划介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有发展为重症高危险要素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，接连服用5天。不主张在妊娠期和哺乳期运用。 据榜首财经报道，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的习惯证相似，皆是用在有发展为重症高危险要素新冠成人患者上，详细莫诺拉韦胶囊用于医治成人伴有发展为重症高危险要素的轻至中度新式冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥壮或超重、缓慢肾脏疾病、糖尿病、严峻心血管疾病、缓慢阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高危险要素的患者。 不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid挑选开发的靶点不一样，前者归于RNA聚合酶（RdRp）按捺剂，经过阻断新冠病毒RNA依靠的RNA聚合酶的组成，到达按捺或铲除病毒的效果；后者归于3CL蛋白酶按捺剂，经过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，然后损坏病毒RNA的仿制进程。 数据显现，在呈现症状后3天或5天内服用Paxlovid可下降新冠相关住院或逝世危险高达89%和88%，莫诺拉韦可下降30%~50%的住院/逝世危险，可下降89%~100%的逝世危险。 |